품질
FMEA (고장모드영향분석)
Failure Mode and Effects Analysis
FMEA(고장모드영향분석)란 제품·공정에서 발생할 수 있는 고장 모드(Failure Mode)를 사전에 식별하고, 각 고장의 발생 가능성·심각도·검출 가능성을 평가해 위험 우선순위(RPN)를 산출함으로써 예방 조치를 취하는 품질 방법론입니다.
FMEA는 크게 설계 FMEA(D-FMEA)와 공정 FMEA(P-FMEA)로 나뉩니다. D-FMEA는 제품 설계 단계에서 고장을 예방하고, P-FMEA는 제조 공정 단계의 잠재 고장을 식별합니다. 자동차 부품(IATF 16949)·의료기기(ISO 13485) 등 안전 요건이 엄격한 산업에서 필수 적용 항목입니다.
RPN(위험우선순위, Risk Priority Number) = 심각도(S) × 발생도(O) × 검출도(D)로 계산합니다. RPN이 높은 항목부터 개선 조치를 수립합니다. 심각도 1~10, 발생도 1~10, 검출도 1~10(검출이 어려울수록 높은 점수)으로 평가하며 최대 1,000점입니다.
MES가 공정별 불량 원인·발생 횟수·LOT 이력을 기록하면 P-FMEA의 발생도(O)·검출도(D)를 실제 데이터로 갱신할 수 있습니다. AI 업무봇으로 '이번 달 불량 원인별 발생 건수 알려줘', '특정 공정 불량 패턴 변화 보여줘'처럼 FMEA 갱신에 필요한 데이터를 즉시 조회합니다.
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